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參柴顆粒

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拼音名:Shenchai Keli

英文名:書頁號:GLG─070

標準編號:WS-10623(ZD-0623)-2002  

目錄

處方

柴胡800g 黃芩343g 半夏(制)571g 人參343g 大棗343g 生姜114g 甘草229g 糊精500g 制成

1000g  

性狀

本品為黃棕色的顆粒;味微苦。  

鑒別

(1)取本品5g,加甲醇20ml,置80℃水浴上加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至5ml,濾過,濾液作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(32:11:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,60℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點及熒光斑點。 (2)取本品6g,加甲醇20ml,超聲處40分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)為展開劑,預飽和30分鐘,展開,取出,晾干,噴以1%氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色潛相應的位置上,顯相同的暗綠色斑點。 (3)取本品10g,加氯仿40ml,加熱回流1小時,棄去氯仿液,藥渣揮干溶劑,加水0.5ml拌勻后,加水飽和的正丁醇10ml,超聲處理30分鐘,靜置,取上清液,加氨試液30m1洗滌,取正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1、Re及Rg1對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版 部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)在10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點及熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的三個紫紅色斑點,紫外光燈(365nm)下,顯相同的一個黃色和兩個橙色熒光斑點。

【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)?! ?/p>

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ I))測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.2mol/l磷酸:氫鈉溶液(用磷酸調節(jié)pH值至2.7)(42:58)為流動相;檢測波長為275nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計算應不低于4000。 對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)60℃減壓干燥4小時的黃芩苷對照品適量,加甲醇制成每1m1含30μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,混勻,取0.2g,精密稱定,置100ml量瓶中,加42%甲醇30ml,超聲處理30分鐘,放冷,加42%甲醇稀釋到刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少于50.0mg?! ?/p>

功能主治

疏肝和胃。用于肝胃不和所斂的脘、脅脹痛,嘔吐泛酸,煩躁口苦,神疲納差,慢性肝炎,慢性胃炎見有上述癥候者。

【用法用量】 口服,一次g,一日3次;小兒酌減。

【規(guī)格】 每袋裝5g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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