醫院藥學/藥物經濟學

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醫院藥學

藥物經濟學與社會藥學的研究
- 藥物經濟學
- 社會藥學
- PE、社會藥學與醫院藥學的關系

隨著人類社會衛生保健的需求日益增加，藥物治療費用的迅速增長已經成為防礙各國醫療事業的沉重負擔。因此，藥物的選用原則上，除高效和安全上，藥物治療的費用問題（經濟因素）作為指導臨床治療決策和合理用藥的一個方面，近年倍受關注。在我國上海、青島等地開展的“總量控制結構的調整”的改革目的就是要扼制醫療費用的過快增長。藥物經濟學（pharmacoeconomics.PE）是以衛生經濟學為基礎而發展建立的一門新型邊緣學科，它是一門將經濟學原理和方法應用于評價臨床藥物治療過程，并以此指導臨床醫生制定出合理的效果處方為主要宗旨的應用科學。可見，PE研究可為臨床合理用藥、藥品資源的優化配置、新藥的研制與開發、臨床藥學服務、藥政管理和醫療保險等提供決策依據。使藥物治療達到最好的價值效應（mostcost-effective）。

（一）藥物經濟學的概念

1．PE概念PE是研究上市藥品與診療工程結合后所出現的一些經濟學現象的一門新興學科，歸屬于藥物流行病學范疇。

2．PE研究的范疇PE最早是以疾病的費用（costofillness）、疾病治療的費用一效果分析（cost-ef-fectievnessanalysis,CEA）和費用一效益分析（cost-benefitanalysis,CBE）等評價方式初創于70年代前后。“藥物經濟學”以Pharmacoceonomics一詞作專業術語見于8年代初。經過10多年的學科建設，PE已初步形成一套基本理論與分析方法，并發展成為一門新興的藥學分科。它涉及的方面有：

（1）藥物療法的經濟學評價；

（2）新藥的定價；

（3）藥物利用述評；

（4）藥物處方的管理；

（5）藥品方針政策和賠償問題；

（6）藥品和疾病的經濟學評價；

（7）藥品和疾病的生活質量的評價；

（8）藥品經濟學評價和研究方法；

（9）醫療標準的評定方法；

（10）藥品評價方法；

（11）新藥的藥品經濟學評價。

在不斷實踐中，其涉及范圍必將得到進一步充實和調整。

3．PE的學科任務對比分析與評價不同的藥物治療方案、藥物治療與其它治療（如手術或理療）方案、不同的臨床藥學服務（如TDM）或醫療或社會服務（如家庭病床）所產生的相對經濟效果，為臨床合理用藥和治療決策科學化提供客觀依據。PE的研究目的是從整個人群來考慮如何合理地分配和使用有限的衛生資源和醫藥以費，使全社會獲得最大的收益，即努力使藥物既高效力經濟地直接為病服務，以最低的藥物治療費用收到最好的醫療保健效果。

4．PE研究步驟PE研究大多以“人群”為研究對象。因此PE評價在理論上應在隨機分組的、安慰劑對照的大樣本人群體中進行，但此設計要求在一些實際研究中（如藥物治療的費用效果比較）可能行不通。為此，有人提出了開展PE研究的十個步驟：

（1）明確要解決的PE問題；

（2）確立研究目的；

（3）確定用于比較項目及其結果；

（4）選用正確PE分析方法；

（5）根據分析結果確定所耗費用；

（6）鑒定資源；

（7）建立結果事件發生概率；

（8）應用決策分析；

（9）進行費用折扣分析或敏感分析或費用增量分析；

（10）發表研究結果

5．評價PE研究結果的注意事項PE研究中使用的參數大多數是“軟指標”，其研究結果的合理性將直接影響臨床治療決策的科學性。因此，專業人員在評價或應用每一篇發表的PE研究結果時應注意下述問題：

（1）所提問題是否可直接通過研究解答；

（2）對不同治療方案的描述是否詳細？

（3）是否有足夠證據所評價的方案有效？

（4）是否考慮到了所有使用費用的重要項目？

（5）費用與結果的測量是否標準？表述二者的單位是否合理？

（6）費用與結果的定值是否可信？

（7）費用與結果的是否時間參數矯正？

（8）是否逐項列出不同方案的用和結果的差異？

（9）在無敏感度分析？

（10）研究結果和討論部分是否涉及到了讀者在使用研究結果時應注意的全部問題？

（二）PE分析的基本方法

PE的主要分析方法都要建立在費用分析（costanalysis,CA）的基礎上，因此，常用PE分析方法均以貨幣金額（錢數）作為費用指標。根據不同分析方法所測得量的結果不同，主要分析方示可區分為：費用一效果分析（CEA）、費用一效益分析（CEA）、費用一效用分析（cost-utlliyanalysis,CUA）和最低費用分析（cost-minimistaionanalysisCMA）等。

1．費用分析費用分析（CA）只評估投入或費用（成本）、不涉及產出或結果，如疾病的費用分析、藥物的費用分析和藥物不良反應的費用分析等，故CA無明顯治療學義，只能為費用控制和資源優化配置提供參考依據。

2．費用-效益分析費用效益分析（CBA）是一種費用和結果均以貨幣單位進行測量與評估，并據此計算和比較錢數得失凈值或費用與效益比值的經注學分析方法。其中，費用包括藥物治療的直接費用（如就診費、檢查費、藥費和病床費）和因病所派生的間接費用（如陪護費等）；效益是用貨幣金額表示某一方案初稿后所產生的最大愿望或預期結果的價值（如藥物使病人早日康復后所節省的費用和因恢復工作所創造的財富等)，即效益以錢數來衡量藥物治療的結果。可見，CBA可以比較費用和效益的相對高低（兩者之差或比率），藥物治療是否有價值取決于所生效益是否超過所耗費用，當效益大于費用時則可認為該方案可行。因此，CBA的優點一在于它可對不同治療方案間的效益和費用時則可認為該方案可行。因此，CBA的優點在于它可對不同治療方案間的效益和費用的此對值進行直接比較，為在這種或多種方案要選擇最佳者提供科學依據。

3．費用-效果分析費用一效果分析（CEA）是一種結果以某一特定的臨床治療目的（如癥狀緩解、疾病治愈或處長生命的時間等）為衡量指標，并據此計算和比較其費用與效果比率或每單位所需費用的經濟學分析方法，其目的在于選擇達到某一治療效果時所需費用的低的治療方案。如有人比較評價了高血壓病人每延長1年生命選用不同降壓藥時，所需費用的相對大小依序為：普萘洛樂10900美元，氫氯噻嗪16400美元，硝苯地平31600美元，派唑嗪61900美元，卡托普利72100美元。據此可見普洛爾的費用效果最好。

4．費用-效用分析費用一效用分析（CUA）旨在評估和比較改進生命質量（）所需費用的相對大小或質量調整生命年限（QALY）所需費用的多少，以此描述人們在改進健康上每藥費一定費用所獲得的最大滿意程度。QALY是指用健康滿意的生活年數來衡量病人實際的生命年數。

5．最低費用分析最低費用分析（CMA）是CBA的特例，是指當兩種或多種方案效益相等時從中選出費用最低方案的一種分析方法。

（三）PE研究的國內現狀與展望目前我國全社會衛生保健總費用約600億元人民幣，約占全年國民生產總值（GNP）的3％左右，公費勞保醫療費的年增長高達23.2％，明顯國家財政收入的年增長率（約10％），公費醫療到了不堪重負的地步。由此可見，衛生保健中的經濟問題，特別是有關藥物治療的費用問題已成為全社會關注的熱點之一。

PE學科被引進我國為時較晚，直到近年在理論和介紹上才有怕進展，研究也才崗起步，在費用控制方面已開始遴選國家基本藥物目錄。從醫藥費用上漲過速的現實來看，在我國廣泛開展PE的宣傳和研究是醫藥事業發展的必然要求。有理由相信，通過改革現有公費醫療體制，普及PE基礎教育與職業繼續教育，積極開展藥物的PE研究并推廣其成果，增強用藥的費用效果意識，這些將為抑制醫藥費用的過速增長起決定作用。