醫(yī)院藥學(xué)/醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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| 醫(yī)院藥學(xué) |
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質(zhì)量是一種產(chǎn)品或一項(xiàng)服務(wù)工作的預(yù)定要求。預(yù)定要求是是該產(chǎn)品或服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量特征。
(一)醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量的控制標(biāo)準(zhǔn)
1．處方調(diào)配差錯(cuò)率 是指處方在審方配發(fā)過程中不符合“處方制度”的處方占調(diào)配處方總數(shù)的百分率，它能反映調(diào)配處方的正確性，反映處方調(diào)配工作的質(zhì)量。一般應(yīng)檢查：首先選藥是否恰當(dāng)、合理；藥量是否正確合理；復(fù)方配伍是否恰當(dāng)、正確；用法是否寫全、正確；有無開大處方、亂用藥現(xiàn)象，姓名、年齡、性別、日期等字跡是否正確、齊全。處方差錯(cuò)率通常是采用定期隨機(jī)抽樣檢查并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理而獲得。調(diào)配差錯(cuò)率是指調(diào)配的藥品、數(shù)量、用法等與處方不致的處方數(shù)，占總調(diào)配處方的比率，處方差錯(cuò)率＜1／10000。
2．藥品供應(yīng)率 藥品供應(yīng)率是指完成醫(yī)院藥品供應(yīng)計(jì)劃的百分率， 一般按品種完成情況計(jì)算，對緊缺藥品也可進(jìn)行數(shù)量供應(yīng)率的統(tǒng)計(jì)。藥品供應(yīng)率是考核藥學(xué)部藥品供應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)。
3．制劑合格率 制劑合格率是指自配制劑經(jīng)驗(yàn)合格的次數(shù)占自配制劑檢驗(yàn)總次數(shù)的百分率。
4．滅菌制劑成品率 滅菌制劑成品率是指合格品量與理論產(chǎn)量的百分比，能反映工藝與管理水平的先進(jìn)性和合理性，可按下列公式計(jì)算：成品率＝成品量／理論量×100％。
5．滅菌制劑燈檢合格率 滅菌制劑燈檢合格率能反映滅菌制劑生產(chǎn)工序的操作質(zhì)量，按下列公式計(jì)算：
燈檢合格率＝燈檢成品量／燈檢總數(shù)×100％
6．藥品使用率 藥品使用率是指臨床上實(shí)際在使用的藥品占藥學(xué)部總的藥品百分比。可由品種數(shù)量和使用數(shù)量組成。如某新藥，藥學(xué)部總購進(jìn)200瓶，全年僅用10瓶，則該新藥的使用率為（10／200）×100＝5％，提示該新藥的使用率偏低。此時(shí)藥劑人員應(yīng)深入臨床進(jìn)行調(diào)查、分析、查明原因，進(jìn)而采取相應(yīng)的措施及處理方法，以提高該經(jīng)的使用率或以決定取舍。藥品使用率能考核藥品使用、資金周轉(zhuǎn)、藥物情報(bào)、藥物咨詢、醫(yī)藥之間的聯(lián)系等多方面的工作質(zhì)量。以保證藥學(xué)部對藥品能充足供應(yīng)又不造成大量的積壓，提高資金周轉(zhuǎn)率。
7．進(jìn)銷差價(jià)率 進(jìn)銷差價(jià)率是考核藥學(xué)部的金額管理質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的一個(gè)重要指標(biāo)，可按下列公式計(jì)算：
進(jìn)銷差價(jià)率＝月終進(jìn)銷差價(jià)余額／（上月藥品結(jié)存金額＋本月藥品購進(jìn)金額）×100％
8．帳物符合率 帳物符合率是指在冊藥品帳物相符的百分率，是考核藥學(xué)部藥品、器械等保管的一個(gè)重要質(zhì)量指標(biāo)。
帳物相符率（季）＝帳物相符品種／庫存品種×100％
9．藥品報(bào)損率 藥品報(bào)損率是指藥學(xué)部報(bào)損藥品的金額占在冊藥品總額的百分率。能考核藥庫藥品保管的質(zhì)量。
藥品報(bào)損率（季）＝藥品報(bào)損金額／藥品庫存總金額×100％
10．劃價(jià)符合率 是指處方實(shí)收價(jià)與應(yīng)收價(jià)的百分比。是考核藥學(xué)部經(jīng)濟(jì)管理及工作責(zé)任心的指標(biāo)。
11．藥品適銷率 采購的藥品是否適銷，新到的藥品是否及時(shí)通知各臨床醫(yī)師使用，此指標(biāo)可衡量采購工作質(zhì)量，防止盲目采購。
藥品適銷率＝庫存適用品種／庫存品種數(shù)×100％
12．資金周轉(zhuǎn)率（季）＝上季藥品銷售額／盤底庫存額×100％
13．臨床藥學(xué) 參與指導(dǎo)臨床合理用藥，藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告，開展藥物評價(jià)。
14．藥學(xué)信息 臨時(shí)進(jìn)行處方分析、編寫藥品等，完成好咨詢、編寫藥品資料卡，有微機(jī)藥學(xué)咨詢軟件。
15．藥學(xué)研究 開發(fā)新藥，新藥臨床試驗(yàn)研究。
上述醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了質(zhì)量管理的數(shù)據(jù)化，反映了質(zhì)量控制的科學(xué)性和實(shí)用性，這是質(zhì)量管理科學(xué)化、規(guī)范化的重要標(biāo)記，此外，尚應(yīng)注意質(zhì)量管理的“一切為病人服務(wù)”的思想、質(zhì)量控制以預(yù)防為為的思想和系統(tǒng)管理思想的教育，以便實(shí)現(xiàn)全方位的醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)量的管理。
（二）醫(yī)院藥學(xué)工作質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（表
9-3）
表9-3 醫(yī)院藥學(xué)工作質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （山東省衛(wèi)生廳制）
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一、調(diào)劑工作質(zhì)量 |
1．調(diào)配處方復(fù)核率 |
配發(fā)復(fù)核處方數(shù)／處方總數(shù) |
100％ |
隨機(jī)抽查一日或數(shù)日處方 |
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2．盤點(diǎn)誤差 |
1000‰－實(shí)際盤點(diǎn)藥品金額數(shù)／理論結(jié)存藥品金額數(shù) |
±3‰(中藥飲片±5‰≤≥ |
每月或每季盤點(diǎn)一次 |
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3．劃價(jià)合格率 |
劃價(jià)合格的處方數(shù)／被抽查處方總數(shù) |
100％ |
隨機(jī)抽查100張?zhí)幏健?/p> |
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4．處方金額差錯(cuò)率 |
100％－處方劃價(jià)金額數(shù)／處方標(biāo)準(zhǔn)金額數(shù) |
±2％ |
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5．配方差錯(cuò)率 |
損耗藥品金額數(shù)／由藥庫領(lǐng)入藥品金額數(shù) |
0 |
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6．藥品損耗率 |
≤3‰（中藥飲片≤ 5‰） |
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二、制劑工作質(zhì)量 |
1．自制制劑全檢率 |
能自己全檢的制劑品種數(shù)／本院制劑批數(shù) |
100％ |
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、山東省藥品標(biāo)準(zhǔn)、省級以上制劑規(guī)范及衛(wèi)生行政部門注冊批準(zhǔn)的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
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2．制劑半成品一次檢驗(yàn)合格率 |
制劑半成品一次檢驗(yàn)合格批數(shù)／全部制劑批數(shù) |
≥85％ |
普通制劑和滅菌制劑可分別計(jì)算 |
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3．滅菌制劑燈檢合格率 |
燈檢合格的數(shù)量／燈檢數(shù)量 |
≥85％ |
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4．自制大輸液滿足率 |
每年自制大輸液總數(shù)／每年本院實(shí)際實(shí)用大輸液數(shù) |
≥80％≤110％ |
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5．藥檢所檢驗(yàn)合格率 |
每年藥檢所抽、報(bào)、送驗(yàn)制劑合格批數(shù)／每年藥檢所抽、報(bào)、送驗(yàn)制劑總批數(shù) |
100％ |
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6．大輸液成品澄明度合格率 |
成品澄明度合格瓶數(shù)／抽查總瓶數(shù) |
≥95％ |
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三、檢驗(yàn)工作質(zhì)量 |
1．與藥檢所檢驗(yàn)符合率 |
自檢結(jié)果與藥檢所檢驗(yàn)結(jié)果一致批數(shù)／藥檢所抽驗(yàn)總批數(shù) |
≥95％ |
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2．檢驗(yàn)儀器設(shè)備完好率 |
完好＋基本完好／總件數(shù) |
100％ |
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3．滅菌制劑留樣率 |
留樣批數(shù)／配制總批數(shù) |
100％ |
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4．檢品復(fù)核率 |
復(fù)核檢品批數(shù)／檢品總批數(shù) |
100％ |
每個(gè)檢品檢驗(yàn)兩次以上為復(fù)核 |
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5．一次檢驗(yàn)合格率 |
第一次檢驗(yàn)結(jié)果與最后結(jié)果相同批數(shù)／復(fù)核檢品總批數(shù) |
≥90％ |
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四、庫房管理及藥品供應(yīng) |
1．庫存藥品可供月數(shù) |
年底庫存金額／本年度月平均出庫金額 |
2 ~3 |
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2．基本用藥品種滿足率 |
能常年供應(yīng)的基本用藥品種數(shù)／山東省基本用藥品種總數(shù) |
≥80% |
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3．可供藥品中，基本用藥品種構(gòu)成率 |
基本用藥品種出庫金額／出庫藥品總金額 |
≥80% |
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4．帳物相符率 |
帳物相符品種數(shù)／庫存品種總數(shù) |
100% |
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5．庫存藥品損耗率 |
實(shí)際損耗藥品金額數(shù)／按帳目應(yīng)存藥品金額數(shù) |
≤3‰(中藥飲片≤5‰) |
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五、中藥工作質(zhì)量 |
1．中工材炮制率 |
實(shí)際炮制品種數(shù)／應(yīng)炮制品種數(shù) |
100％ |
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2．成方率 |
100％－缺藥處方數(shù)／抽查處方總數(shù) |
≥90％ |
隨機(jī)抽查50張?zhí)幏?/p> |
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3．配方誤差率 |
100％－實(shí)調(diào)配飲片重量／處方標(biāo)示總量 |
±5％ |
抽查20張?zhí)幏?/p> |
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六、其他 |
1．處方合格率 |
合格處方數(shù)／處方總數(shù) |
100％ |
隨機(jī)抽查100張?zhí)幏?/p> |
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2．使用假劣藥品數(shù) |
0 |
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3．特殊藥品管理 |
按規(guī)定管理 |
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