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凍干粉針劑

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freeze-dry powder injector,freeze drying power needle preparation  

概念

無菌環(huán)境下將藥液冷凍,將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中,經(jīng)過一定的加工處理制成不同形式的制劑,就是我們所說的“凍干粉針劑”。  

冷凍干燥的優(yōu)點

一.冷凍干燥在低溫下進行,因此對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。如蛋白質(zhì)、微生物之類不會發(fā)生變性或失去生物活力。因此在醫(yī)藥上得到廣泛地應用。

二.在低溫下干燥時,物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小,適合一些化學產(chǎn)品,藥品和食品干燥。

三.在冷凍干燥過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。

四.由于在凍結的狀態(tài)下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。

五.干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即恢復原來的性狀。

六.由于干燥在真空下進行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護。

七.干燥能排除95-99%以上的水份,使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。

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