六味消痔片
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六味消痔片
拼音名：Liuwei Xiaozhi Pian
英文名：書頁號：X27-56
標準編號：WS3-051(Z-010)-2000(Z)
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯棕黑色；味微苦。
【鑒別】(1)取本品4片，除去糖衣，研細，加25％鹽酸溶液15ml，加熱回流30分鐘，放冷，取上清液10ml，加醋酸乙酯15ml振搖提取，醋酸乙酯液用少量水洗滌3次，棄去水液，醋酸乙酯液揮干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取薯莨對照藥材0.2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠GF<［254］>薄層板上，以苯-丙酮-乙醇-冰醋酸(6:0.5:1:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的灰色暗斑；噴以5％三氯化鐵乙醇溶液，斑點顯灰色。 (2)取［含量測定］項下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取人參對照藥材0.5g，按［含量測定］項下供試品溶液的制備方法制成對照藥材溶液。再取人參皂苷R<［e］>、R<［g1］>、R<［b1］>對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1～2μl，分別點于同一高效硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。 (3)取本品4片，除去糖衣，研細，加甲醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過,濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取槐角對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(8:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品4片，除去糖衣，研細，加濃氨試液0.5ml浸潤，加氯仿10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦參堿對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇-濃氨試液(20:3:2:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.05％磷酸溶液(27:73)為流動相，檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷R<［g1］>峰計算應不低于3500。 對照品溶液的制備 精密稱取人參皂苷R<［g1］>對照品適量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，過四號篩，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，加熱回流3小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，離心，精密量取上清液2ml，回收甲醇至干，殘渣加5％氫氧化鈉溶液5ml使溶解，轉移至分液漏斗中，用水2.5ml洗滌容器，洗液并入分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取4次(10ml、5ml、5ml、5ml)，合并正丁醇提取液，用水洗滌2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加水0.5ml溶解并轉移至中性氧化鋁柱(2g，內徑1cm，干法裝柱)上，先用氯仿20ml洗脫，棄去氯仿洗脫液，繼以70％甲醇洗脫，收集洗脫液25ml，水浴蒸干,殘渣加甲醇至1ml，用微孔濾膜(0.5μm)濾過，取濾液，即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀,測定，即得。 本品每片含人參以人參皂苷R<［g1］>(C42H72O14)計，不得少于0.12mg。
【功能與主治】清熱消腫，收斂止血。用于濕熱瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ期內痔，癥見：痔核脫垂，水腫糜爛，滴血射血，肛門墜脹。
【用法與用量】 口服，一次片，一日3次，或遵醫囑。
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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