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健脾化滯錠

拼音名:Jianpihuazhi Ding

英文名：書頁號:GLPW─219

標準編號：WS-10352(ZD-0352)-2002

【處方】 山藥83.8g 芡實83.8g 薏苡仁83.8g 蓮子83.8g 白扁豆(炒)83.8g 茯苓83.8g 谷芽(炒)83.8g 六神曲(炒)83.8g 黨參55.6g 山楂42.0g 門術(麩炒)28.1g 陳皮28.1g 雞內金(炒)13.9g 糯米(炒)5910g 蔗糖2382g 制成 1000塊

【性狀】 本品為黃白色塊狀物；氣香，味甜。

【鑒別】 (1)取本品1塊，研碎，置索氏提取器中，加石油醚(30～60℃)適量，加熱回流1小時，棄去石油醚液，藥渣揮盡石油醚，加甲醇適量，加熱回流1小時，取甲醇液，蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(32:17:5)的下層溶液為展開劑，展開，取出。晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品1塊，研碎，置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱回流1小時，取乙醚液，揮干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇制成每1ml含10g的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】 水分 不得過5.0％(中國藥典2000年版一部附錄IX H第一法)。 重量差異 取本品10塊，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ E)重量差異限度為±10％。 其他 應符合錠劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ E)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水-冰醋酸(22:77:1)為流動相；檢測波長為283nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取橙皮苷對照品適量，加甲醇制成每1m1含30ug的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項下的本品，研細，取8.3g，精密稱定，置索氏提取器中，加石油醚(30～60℃)適量，加熱回流1小時，棄去石油醚液，藥渣揮盡石油醚，加甲醇適量，加熱回流2小時，提取液減壓濃縮至適量，轉移至50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每塊含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計，不得少于0.60mg。

【功能主治】 健胃補脾，消滯化食。用于身體衰弱，消化不良，面色萎黃，腹脹便溏，屬脾胃不和證者。

【用法用量】 口服，嬰兒一次～2塊；四歲以上兒童一次～4塊；成人一次～6塊；一日一2次：或遵醫囑。

【規格】 每塊重8.3g

【貯藏】 密閉，置陰涼干燥處。

【有效期】 1.5年。

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