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傷益氣霧劑

拼音名:Shangyi Qiwuji

英文名：書頁號:GWF─180

標準編號：WS-10852(ZD-0852)-2002

【處方】 七葉蓮43g 玉葡萄根43g 三七43g 重樓43g 白及43g 梔子43g 甘草21g 薄荷腦6g 冰片6g 蜚蠊21g 聚山梨酯80 20ml 丙二醇60ml 丙丁烷450g 制成1000ml

【性狀】 本品為氣霧劑，耐壓容器中的藥液為棕色或棕紅色液體；噴射時有冰片的特異氣味。

【鑒別】 (1)取本品藥液1ml，置小試管中，加水1ml，加茚三酮試液3～5滴，搖勻，在沸水浴中加熱數分鐘，顯藍紫色。 (2)取本品藥液4ml，分別置于兩支試管中，一管加三氯化鐵試液2滴，顯綠黑色；另一管加醋酸鉛試液2滴，產生灰黃色沉淀。 (3)取本品藥液40ml，在水浴上濃縮至6ml，加正丁醇40ml，振搖提取10分鐘。分取正丁醇液，加3倍量正丁醇飽和的水，振搖洗滌，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1、三七皂苷R1對照品，分別加甲醇制成每1ml各含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醇-水(7:3:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點及熒光斑點。

【檢查】 乙醇量 應為60％～70％.(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 噴射速率 應不低于0.60g／秒(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。 其他 應符合氣霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠZ).

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(24:76)為流動相；檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于6000。 對照品溶液的制備 精密稱取人參皂苷Rg1對照品適量，加甲醇制成每1m1含0.2mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品3.0ml，置25ml量瓶中，加甲醇15ml，超聲處理10分鐘，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.5μm)濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含三七以人參皂苷Rg1(C42H72O11)計，不得少于0.50mg。

【功能主治】 彝醫：阿都勒臺，衣勒臺。 中醫：消腫止痛，止血散瘀。用于跌打損傷及Ⅰ度，淺Ⅱ度燒燙傷。 【用法用量】 外用，搖勻后噴于傷患處， 一日～5次。

【禁忌】 孕婦忌用。

【注意事項】 外用藥，嚴禁內服；切勿噴入眼內；使用時勿近明火。

【規格】 每瓶裝42g

【貯藏】 密閉，置陰涼處。

【有效期】 1.5年。

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