乳癖安消口服液
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拼音名:Rupi Anxiao Koufuye英文名：
書頁號:GKZE─416
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10646(ZD-0646）-2002
【處方】 功勞木220g 三叉苦150g 益母草150g 雞血藤150g 土茯苓180g 連翹150g 蜂蜜100g 山梨酸鉀0.8g 制成 1000ml
【性狀】 本品為棕褐色液體；味苦、甜，微澀。
【用法用量】 口服，一次～20ml，一日3次。
【禁忌】孕婦忌服。
【規(guī)格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
鑒別
(1)取本品20ml，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至2，加醋酸乙酯40ml振搖提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加50％乙醇2ml使溶解，置試管中，加鎂粉少許，滴加濃鹽酸數(shù)滴，有泡沫產(chǎn)生，溶液逐漸變?yōu)榧t色。 (2)取本品20ml，蒸干，殘渣加含1％鹽酸的甲醇溶液20ml，加熱回流1小時，濾過，濾液通過已處理好的中性氧化鋁柱(120目，8g，內(nèi)徑10mm)，用甲醇洗脫至無色，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿、鹽酸巴馬汀對照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-水(6:3:2:2:0.3)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸中，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 相對密度不低于1.03(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為4.0～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 甲醇提取物 精密量取本品50ml，置錐形瓶中，蒸干，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄ⅩA)測定，以甲醇作溶劑，每支不得少于0.5g。 其他 應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3)(30:70)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計算應(yīng)不低丁3000。 對照品溶液的制備 取經(jīng)105℃干燥至恒重的鹽酸小檗堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品10ml，蒸干，精密加入鹽酸-甲醇溶液(1→100)20ml，密塞，稱定重量，超聲處理(250W，50MHz)30分鐘，放冷，再稱定重量，用鹽酸-甲醇溶液(1→100)補足減失的重量，濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，通過已處理好的中性氧化鋁柱(100～200目，3g，內(nèi)徑1.0cm)，加甲醇80ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含功勞木以鹽酸小檗堿(C20H17NO4.HCl)計，不得少于0.05mg。
功能主治
傣醫(yī)：通塞勒塞攏，兵農(nóng)桿農(nóng)內(nèi)農(nóng)接，混兵內(nèi)，兵辦。 中醫(yī)：活血化瘀，軟堅散結(jié)。用于氣滯血瘀所致乳癖，乳腺小葉增生，卵巢囊腫，子宮肌瘤見上述證候者。
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