烏梅人丹
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烏梅人丹
拼音名： Wumei Rendan
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：GYB-80
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11346(ZD-1346)-2002
【處方】 甘草50g 薄荷腦2.4g 薄荷素油2.4g 烏梅干浸膏13g 維生素C6.6g 枸櫞酸47g 香精9.4g 糖精0.8g 蔗糖592g 淀粉258g 阿拉伯膠3g 山梨酸2g 苯甲酸鈉2g制成 1000g
【性狀】 本品為紅色的濃縮水丸；氣香，味酸甜，有清涼感。
【鑒別】 取本品5g，研細(xì)，加乙醚50ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，棄去乙醚液，殘?jiān)鼡]盡乙醚，加水50ml，加熱提取30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏梅對(duì)照藥材2g，加水50ml，加熱回流30分鐘，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲醇-水(4:2:2)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
【含量測(cè)定】 薄荷腦 照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用PEG-20M彈性石英毛細(xì)管柱，柱溫為120℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。 對(duì)照品溶液制備 取薄荷腦對(duì)照品適量，精密稱定，加無(wú)水乙醇制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品適量，研細(xì)，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入無(wú)水乙醇20ml，稱定重量，冰浴超聲處理30分鐘，放置至室溫，再稱定重量，用無(wú)水乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1g含薄荷腦(C10H20O)，不得少于1.0mg。 甘草酸 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液-冰醋酸(54:46:1)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按甘草酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥24小時(shí)的甘草酸單銨鹽對(duì)照品適量，精密稱定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg(折合甘草酸為0.09795mg)的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品適量，研細(xì)，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)計(jì)，不得少于0.75mg。
【功能主治】 生津解渴，清涼潤(rùn)喉。用于口臭、口干、喉痛等，也可用作咽喉炎和扁桃體炎的輔助治療。
【用法用量】 口服或含服，一次～8粒。
【禁忌】 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 (1)孕婦及過(guò)敏體質(zhì)者慎用； (2)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；
【規(guī)格】 每10丸重0.7g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。 附：烏梅干浸膏制法 取烏梅，用水洗凈，加水煎煮三次，第一次小時(shí)，第二次小時(shí)，第三次小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.30～1.40(25℃)的稠膏(浸出物應(yīng)不得少于50％)，即得。
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