臨床生物化學(xué)/控制物的種類及其使用

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臨床生物化學(xué)

臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制
- 臨床生化檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制
  - 控制物的種類及其使用
  - 室內(nèi)質(zhì)量控制的主要方法

控制物是一個(gè)廣義名詞，它包括標(biāo)準(zhǔn)控制物溶液及控制血清等，目前國內(nèi)外主要使用未定值的控制血清，隨常規(guī)標(biāo)本做室內(nèi)質(zhì)控。

（一）控制血清的種類

⒈液態(tài)控制血清有動(dòng)物血和人血制備的控制血清。目前液態(tài)控制血清多為實(shí)驗(yàn)室自己制備，其中各種成分的含量經(jīng)實(shí)驗(yàn)室多次測(cè)定后確定。

⒉凍干控制血清多由動(dòng)物血清（豬、牛、馬等）制備，分定值與未定值兩種。未定值控制血清多用于室內(nèi)質(zhì)控，其成分含量由該實(shí)驗(yàn)室多次測(cè)定后確定。定值血清多由廠家測(cè)定或由邀請(qǐng)某些設(shè)備及技術(shù)水平較好的實(shí)驗(yàn)室協(xié)助共同測(cè)定，此種血清多供室內(nèi)核對(duì)數(shù)值使用。

⒊參考血清其成分經(jīng)幾種參考方法測(cè)定。用凍干血清時(shí)其瓶間變異小于0.25％，一般是先經(jīng)透析，除去某些成分，再加入已知量的所需純品?？捎糜谛Ｕ齼x器及評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法。

（二）使用控制血清注意事項(xiàng)

⒈使用自制冰凍血清分裝后應(yīng)注意冰凍保存或低溫－10℃～－20℃。如果在一天內(nèi)連續(xù)使用，應(yīng)注意加蓋，避免蒸發(fā)。液體血清的優(yōu)點(diǎn)是不存在分裝的問題。但液體血清容易發(fā)生細(xì)菌污染，細(xì)菌污染會(huì)改變?cè)S多生化成分。

⒉使用冰凍混合血清由低溫情況下取出后，應(yīng)放置使全溶解，注意混勻后再使用。

⒊使用凍干血清應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定操作，注意凍干血清的均一性。即各瓶間差異應(yīng)在允許范圍內(nèi)，如有懷疑，可隨機(jī)抽取二三瓶互作測(cè)定，觀察瓶間差異。如懷疑血清變質(zhì)或不能較長時(shí)間保存，投入使用前應(yīng)做穩(wěn)定性試驗(yàn)。一般采用－10或－20℃，室溫及37℃三種溫度保存，連續(xù)定期做測(cè)定，將所得數(shù)值做比較，觀察差異情況。

⒋定值及定限問題目前均有市售定值控制血清供應(yīng)。用戶往往容易盲目采用產(chǎn)品商所給的數(shù)值，但各實(shí)驗(yàn)室所用的實(shí)驗(yàn)方法不同，因此，在使用前，還應(yīng)作校對(duì)。