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臨床生物化學(xué)/室間質(zhì)量評價應(yīng)具備的條件

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臨床生物化學(xué)

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(一)要有一支素質(zhì)較高的質(zhì)控技術(shù)隊伍

他們已掌握質(zhì)控的有關(guān)知識,能統(tǒng)計分析質(zhì)控的測定結(jié)果,組織研究存在的問題及采取相應(yīng)的措施。

(二)參加室間質(zhì)控的各實驗室要有室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)

要先建立室內(nèi)質(zhì)控制度,如果在參加前未實行室內(nèi)質(zhì)控,室間的質(zhì)控工作,只能起調(diào)查了解情況的作用。

(三)要有良好的質(zhì)控血清作為調(diào)查樣本

在一個小范圍進(jìn)行室間評價,可以采用自制的液體質(zhì)控血清,但在范圍大的地區(qū)進(jìn)行,最好用高低兩個濃度的凍干血清,一個濃度在正常范圍內(nèi),另一個應(yīng)在病理情況下可能出現(xiàn)的高濃度。室間質(zhì)控凍干血清應(yīng)具有含量準(zhǔn)確,均一性好及成分穩(wěn)定的特點。使用時應(yīng)注意全部溶解,有的血清溶解后有些混濁,但不影響測定結(jié)果,控制血清應(yīng)注意避免強(qiáng)光照射,不用時宜放暗處。而且使用控制血清時,均應(yīng)按照肝炎抗原陽性標(biāo)本處理。

(四)調(diào)查樣本定值的方法更可靠

目前調(diào)查樣本的定值方法主要有:①使用可靠的決定性方法或參考方法定值;②采用生產(chǎn)質(zhì)控血清時加入純物質(zhì)定值,血清先經(jīng)透析除去欲測成分,再加入定量的純物質(zhì);③幾個參考實驗室常規(guī)方法測定,取均值作為該血清的定值;④使用參考實驗室報告結(jié)果的均值為質(zhì)控血清的定值。

國內(nèi)外多采用第④種方法。依據(jù)是①在正常情況下,參考實驗室所得數(shù)值往往和質(zhì)控結(jié)果的均值相似。②對某一成分用不同的測定方法測定結(jié)果,數(shù)值往往相近似。③國外多年使用的試驗,認(rèn)為均值可以代表該血清真正的近似值。④參加的實驗室越多,所得結(jié)果的分布越趨向常態(tài)分布,均值越接近真值。

(五)確定好參考實驗室

參考實驗室應(yīng)具有良好的儀器設(shè)備,較強(qiáng)的技術(shù)力量,還要熱心于質(zhì)控工作。參考實驗室除提供各成分的測定數(shù)值外,還應(yīng)對質(zhì)控過程中的問題,提出分析意見和解決問題的建議。因此,在進(jìn)行室間評價中,必須有幾個參考實驗室作參謀和顧問。

(六)統(tǒng)一測定方法及測定標(biāo)準(zhǔn)

室間質(zhì)評結(jié)果的統(tǒng)計分析,要在相同方法的基礎(chǔ)上進(jìn)行,例如血糖測定中,用測“真糖”的方法和有測還原物質(zhì)的方法,結(jié)果要分開統(tǒng)計,否則不好比較。如果能把測定方法統(tǒng)一在推薦的方法上,更為理想。室間質(zhì)控分發(fā)控制血清的同時,應(yīng)發(fā)送標(biāo)準(zhǔn)液。

32 臨床生化檢驗室間質(zhì)量評價 | 室間質(zhì)量評價的組織方法 32
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