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七味糖脈舒膠囊

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七味糖脈舒膠囊

拼音名: Qiwei Tangmai shu Jiaonang

英文名:書頁號:GLQ─122 標準編號:WS-10479(ZD-0479)-2002

【處方】 黃芪300g 芹菜子200g 芫荽200g 五味子250g 地黃250g 紅參200g 蜂膠100g 淀粉46g制成 1000粒

【性狀】 本品為膠囊劑,內容物為棕褐色粉末;氣香、味微苦?! ?/p>

鑒別

(1)取[含量測定]項下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色斑點:置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品內容物4g,加氯仿30ml,加熱回流1.5小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素五味子乙素對照品,分別加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述四種溶液各5μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃) 甲酸-乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?! ?/p>

浸出物

照浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,以正丁醇為溶劑,不得少于10.0%。 【含量測定】 取本品20粒的內容物,精密稱定,研勻,取3g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇適量,加熱回流提取4小時,提取液蒸干,殘渣加熱水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,用2%氫氧化鈉溶液洗滌3次,每次ml,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解,轉移至2ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取黃芪甲苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λS=530nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少于60μg。  

主治及用法

【功能主治】 補氣滋陰,生津止渴。用于氣陰不足所致的消渴,證見:口渴消瘦,疲乏無力;2型糖尿病見上述證候者。 【用法用量】 口服,一次~3粒,一日3次。

【注意事項】 在醫生的指導下配合化學降糖藥使用。

【規格】 每粒裝0.4g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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