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丁蔻理中丸

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丁蔻理中丸

拼音名: DingKou LiZhong Wan

英文名:書頁號:GLPW─501

標準編號:WS- 11307 (ZD- 1307 )-2002

【處方】 丁香210g 豆蔻210g 黨參630g 白術(炒)630g 干姜630g 炙甘草630g 蜂蜜(煉)3087g 制成 1000丸

【性狀】 本品為棕黑色的大蜜丸;氣香,味辛、苦、微甘甜?! ?/p>

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒眾多,極面觀三角形,赤道表面觀雙凸鏡形,具3副合溝。纖維成束,直徑8-14μm,壁厚,微木化,周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。 (2)取本品1丸,剪碎,加乙醚40ml,加熱回流l小時,放冷,濾過,藥渣加甲醇30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水40ml使溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗滌3次,每次ml,取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草對照藥材0.6g,加乙醚40ml,同法制成對照藥材溶液。另取甘草酸單銨鹽對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。  

含量測定

氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用-性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,涂布濃度為10%:柱溫為180℃。理論板數按丁香酚峰計算應不低于1500。 校正因子測定 精密稱取丁香酚對照品及桂皮醛內標物質適量,分別加正己烷制成每1ml含1mg的對照品溶液及內標溶液,精密量取上述兩種溶液各2ml,置50ml量瓶中,加正己烷稀釋至刻度,搖勻,吸取2μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。 測定法 取重量差異項下的本品,剪碎,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加水20ml,浸泡20分鐘,超聲處理(功率100W,頻率25kHz)30分鐘,放冷,移至分液漏斗中,用正已烷振搖提取3次(20ml,10mL,10ml),合并正己烷液,置50ml量瓶中,精密加入內標溶液2ml,加正已烷稀釋至刻度,搖勻,吸取2μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品每丸含丁香以丁香酚(C10H12O2)計,不得少于4.2mg?! ?/p>

主治及用法

【功能主治】 溫中散寒,補脾健胃。用于脾胃虛寒攣痛,嘔吐泄瀉,消化不良。

【用法用量】 口服,一次丸,一日2次。

【注意事項】 忌食生冷油膩,感冒發熱者忌服。

【規格】 每丸重6g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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